【生活中的启示 三百字】全球首创!武汉企业“稻米造血”获批人体试验


发布时间:2020-11-30 12:21:36 阅读量:932 作者:雨泽

鲜为人知的是,婴儿腹泻最好的“特效药”是哺乳生活中的启示 三百字。母乳中,有两个核心蛋白质,一个是杀菌的溶菌酶,一个是抗病毒的乳铁蛋白。

湖北日报讯 (记者李墨、江卉、通讯员朱明霞)昨日,全球首创的“稻米造血”生物技术——“植物源重组人血清白蛋白注射液”,获国家食药总局药物临床试验批件,进入人体临床试验阶段。该成果已申请国家一类生物新药,预计5年可上市,用于医院治疗,缓解血荒。

“稻米造血”技术,从种植的稻米里提取人血清白蛋白。作为全球使用量最大的血液制剂,这种“黄金救命药”被广泛用于肝腹水、烧伤烫伤、失血过多导致的休克、脑水肿以及癌症和艾滋病人放化疗等辅助治疗。

以往,人血清白蛋白只能从血浆中提取,不仅缺口大,还潜藏艾滋及肝炎病毒风险。

取得这一世界级生物技术突破的,是武汉光谷生物城的一家本土企业——武汉禾元生物科技股份有限公司。禾元生物董事长、国家“千人计划”专家杨代常介绍,尽管世界上关于植物提取人血清白蛋白的研究已有近30年,但两大问题始终难以解决:一是重组人血清白蛋白产率太低;二是达到临床使用标准的重组人血清白蛋白生产成本太高。该公司经过逾10年研发,“稻米造血”将纯度提升至99.9999%,每公斤稻米可提取的白蛋白提升至10克,具备规模化应用价值。

未来5年,禾元生物将就注射液的安全性和有效性在人体上进行试验。此前,科研人员已在大鼠、食蟹猴、兔子等动物身上完成试验,结果表明,从稻米中提取的人血清白蛋白与从人体血浆中提取相比,毒理学与药物代谢动力学反应均无显著差别,部分指标甚至更优。

据悉,我国每年对人血清白蛋白的市场需求量约为420吨。因血浆短缺,长期供应紧张,60%依赖进口。

图为:研究人员展示从稻米中提取的人血清白蛋白注射液。﹙记者张朋摄﹚

被视为天方夜谭,质疑声中埋头创新

10年冷板凳炼就“黄金救命药”

湖北日报讯 记者李墨 通讯员朱明霞

禾元生物创始人兼董事长、国家“千人计划”专家杨代常,已经62岁了。

一头板寸,两鬓斑白。如炬目光,掠过绝地反击的光芒:“我们终于拿到临床批件了。10年研发总算没有付之东流,太艰难了。”

10年,眼前这位武汉大学生命科学院教授,用全部时间干了一件事:从一粒粒稻米中,提取人血清白蛋白。

稻米吃了千年,何时听说能造出人血?一路上,嗤笑者有之,泼冷水者有之,苦劝者有之。最艰难时,四下融资筹不到钱。

这条冷板凳,他从50岁,一直坐到60岁。

曾经被视作“天方夜谭”,如今石破天惊,一片片稻田间长出“黄金救命药”,并快步走向产业化。

质疑声中攻克世界级难题

2008年,从美国归来3年的杨代常,在武汉大学的实验室里取得重大突破:他发现植物提取人血清白蛋白的奥秘,并试图展开成果转化,研发生物新药。

这项世界级的重大发现,得到了中国工程院院士、水稻科学家朱英国的支持。但就在杨代常撸起袖子准备大干一场时,一盆盆冷水兜头浇过来——从学界到主管部门,都认为“稻米造血”是天方夜谭,就算勉强完成前期研究,也熬不到临床,更别提产业化。

有专家好心相劝:做点辅料,卖卖培养基算了,这是世界级难题,没人能够做成生活中的启示 三百字。

2010年,杨代常走出实验室,搬到光谷生物城,组建中试车间,投入临床前研究。

非议声中,他整整徘徊了两年。

“一个药做不做得成,除了技术,首先就是安全性。”他坚信,稻米吃了几千年,人体对稻米中的蛋白质敏感排斥是极低的,以此作药,何来安全之虞?

为验证人血清白蛋白的安全性,杨代常和研发团队做了一个极端试验。

当时,“稻米造血”的纯度为99.9%。他将几十公斤白蛋白中剩下那0.1%的杂质全部提出,在老鼠身上做试验。按10克一个剂量,连续打了28天。

10克杂质,相当于人体使用100克白蛋白的杂质含量。“我起初很紧张,担心老鼠扛不住,但一个月过去,老鼠依旧活蹦乱跳,证明是安全的。”杨代常说,这让他彻底放弃了辅料的想法,义无反顾决定做新药研发,全力提高纯度。

2万亩稻田种植绿色血库

2011年,杨代常的研究成果在《美国科学院院报》在线发表。论文一公开,立刻引起《自然》、《时代周刊》等世界顶级刊物的关注。

当前,我国对人血清白蛋白的市场需求约为420吨,利用血浆提取白蛋白,只能满足25%的市场,还有60%依赖进口。

在医院,每10克白蛋白的售价,高达五、六百元乃至上千元。

杨代常介绍,禾元生物已在仙桃种植500亩特种水稻,并搭建年产能1吨的中试放大车间,向美国、欧盟等发达国家出口人血清白蛋白原料。

去年,该公司着手规模化厂房规划及设计,一期设计产能10吨,总产能40吨,总投资4亿元。

“为保障产能,我们又流转了2万亩土地。”他说,该基地从种植、收获、烘干、加工到仓储,采取全封闭体系,按照国家GAP要求建设。

据了解,1公斤稻米,可提取10克人血清白蛋白。一亩地以收获650公斤水稻测算,可提纯2公斤人血清白蛋白。剩下的废料可以用来发电、通过发酵池提供蒸汽,实现循环利用。

“稻米造血”的一期临床,8月将在北京同仁医院展开。

2018年底至2019年上半年,新厂建设完成,下线产品可投入三期临床。预计最快2021年前后,“稻米造血”可进入市场,远期规划产能为300吨。

多个特效新药将飞出稻田

令人惊讶的是,水稻中蕴含的巨大能量,不仅仅是提取人血清白蛋白。

杨代常举例说,我国每年新生儿约6000万名,0岁至5岁的儿童细菌感染和病毒感染,年发病率达3.5次,婴儿腹泻死亡率达0.5%。

现在,治疗婴儿腹泻没有特效药,往往需要先吃益生菌,再上抗生素。仅此一项需求,每年就覆盖1生活中的启示 三百字.5亿至2亿人次儿童。

“母乳比血浆还要稀缺”,杨代常说,通过水稻,可提取人体母乳中的乳铁蛋白。科研人员从儿童粪便中,提取了致病菌作为模型,发现治疗效果非常好,尤其对轮状病毒感染,可实现有效阻止。目前,该药已完成制剂的稳定性研究,及体外药效等研究,计划明年6月份申报临床。

据悉,未来3年,禾元生物将有3个至4个“水稻系”新药,申报创新生物药。

生产冰酒的原料冰葡萄只有在北纬41-42度线上少数地区具备生长条件,温度(年积温、温差、冰冻日期)、湿度、光照、大气(风力风向、纯净度)、土壤(成份)、地形等条件要求苛刻,按地球绕太阳公转和太阳系运动周期的所处不同年份,这些条件变化的影响非常显著,不同年份的葡萄品质有很大差别,所酿造的酒品质自然也有很大差别,由此产生了年份酒的概念。葡萄成熟以后,让其在树上自然风干冰冻,气温低于零下8摄氏度时采摘,这时葡萄已经成了一颗冰粒。将精心挑选的冰葡萄进行轻板压榨,两小时内完成,这样才能得到高糖和高酸的冰葡萄浓汁。冰葡萄出汁率很低,往往一棵葡萄树也仅能生产一瓶冰酒。冰葡萄原汁经低温发酵成酒,不做勾兑,才是真正的纯冰葡萄酒。所以冰酒非常珍贵,即使在冰酒产地,饮用冰酒也是一种难得的奢华享受。

稻米 全球 首创

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来自高平的网友说:评论时间:2020-11-30
我以为时间还长,足够我去浪费;我以为时间还长,你可以等我去懂事;我以为时间还长,长大后你依旧会陪着我;我以为时间还长,我们会一直一直到永远。原来你老了,原来妈妈也会老。 回复
来自定西的网友说:评论时间:2020-11-30
我以为时间还长,足够我去浪费;我以为时间还长,你可以等我去懂事;我以为时间还长,长大后你依旧会陪着我;我以为时间还长,我们会一直一直到永远。原来你老了,原来妈妈也会老。 回复

  • 来自永城的网友说:评论时间:2020-11-30
    你爱我,究竟是怎样的爱法? 回复

  • 来自界首的网友说:评论时间:2020-11-30
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来自安宁的网友说:评论时间:2020-11-29
我没有别的方法,我就有爱;没有别的天才,就是爱;没有别的能耐,只是爱;没有别的动力,只是爱。 回复
来自宜城的网友说:评论时间:2020-11-29
虽然工作和学习一点进度都没有,但却总有谜一般的从容和自信。 回复

  • 来自莱西的网友说:评论时间:2020-11-29
    我想要的,就是无论有多难,依然有那么一个人,和我相依相守。 回复

  • 来自白山的网友说:评论时间:2020-11-29
    你不必逞强,不必说谎,懂你的人自然会知道你原本的模样。 回复

  • 来自磐石的网友说:评论时间:2020-11-28
    总在不经意的年生,回首彼岸,纵然发现光景绵长。 回复

  • 来自石家庄的网友说:评论时间:2020-11-28
    世界这么大,我遇到了你,你也遇到了我,真好。 回复

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